为满足临床诊疗工作需求，珠海市第三人民医院拟采购一套荧光免疫分析仪，现针对荧光免疫分析仪采购项目公开邀请符合资质的供应商提交报价，具体事宜如下：
一、项目名称
珠海市第三人民医院荧光免疫分析仪采购项目。
二、项目内容
1.设备名称：荧光免疫分析仪
2.需求数量：1套
3.设备预算：0.75万元
4.配置/功能需求：用于检测人外周血中结核分枝杆菌特异性T细胞反应，设备可选用开放试剂，如需专机试剂，耗占比不超过30%。耗材（试剂）报价包含检测过程中耗品（包括非械产品）、质控品、校准品等，且原则上需已在“药品和医用耗材招采管理系统（广东省）”内完成挂网。
三、资格要求
1.产品报价单、医用耗材产品资料登记表（见附件）。
2.报名企业营业执照副本复印件。
3.法人资格证明书/法人授权委托书。
4.在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供上述网站的信用记录查询结果打印或网页截图页面加盖投标人公章），工商注册地在珠海市的投标人还须同时提供“信用中国（广东珠海）”网站 （http://credit.zhuhai.gov.cn/）的信用记录查询结果。
5.医疗器械资质证明材料：
（1）所投荧光免疫分析仪（设备）属于第三类医疗器械的，需提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》；属于第二类医疗器械的，需提供《医疗器械经营备案凭证》；
（2）所投配套耗材（试剂）属于第三类医疗器械的，需提供对应《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》；属于第二类医疗器械的，需提供对应《二类医疗器械经营备案凭证》。
6.《中华人民共和国医疗器械注册证》或备案凭证（设备及属于医疗器械类的试剂耗材均需提供）。
7.其他资料（产品技术参数及配置清单、产品彩页、成交业绩等）。
四、报名方式
1.报名时间：2025年9月29日-10月10日17时00分（周六及节假日不接受递交报名资料）。
2.报名方式：电子报名资料扫描盖章PDF版，发送至邮箱zhccdcsbk@zhuhai.gov.cn，邮件名称：报名项目+公司名称+联系人+联系电话。
五、联系事项
1.联系单位：珠海市第三人民医院。
2.联系地址：珠海市香洲区南屏镇和正路166号珠海市第三人民医院（主院区）行政楼三楼总务部（设备）D315办公室。
3.联系人及联系方式：庄老师，0756-2390955。
4.联系邮箱：zhccdcsbk@zhuhai.gov.cn。
附件1 医疗设备产品报价单
附件2 医用耗材（试剂）产品资料登记表
珠海市第三人民医院
2025年9月29日
