珠海市慢性病防治中心全自动化学发光免疫分析仪采购项目
采购文件
项目名称：珠海市慢性病防治中心全自动化学发光免疫分析仪采购项目
项目编号：ZHCCDC2022004
采购人：珠海市慢性病防治中心
项目负责人：张合
联系方式：0756-2390958
日 期： 2022年9月27日
温馨提示
尊敬的各（潜在）投标人为保证采购项目依法、顺利实施，请各（潜在）投标人注意以下提示：
1. 投标文件必须在投标截止时间前递交到采购文件指定的地址。
2. 超过投标截止时间，采购人将不接收投标人的任何关于采购项目的资料、文件。
3. 投标人必须如实填写《技术要求响应表》，禁止投标单位在招投标活动中弄虚作假，虚假应标，一旦发现投标单位存在虚假应标的，取消中标资格，三年内不得参加本单位所有的采购项目。
4. 请仔细检查投标文件是否已按采购文件要求盖章、签名、签署日期。
5. 投标文件必须按照采购文件中提供的格式进行编制，按顺序装订成册，并有目录和页码。
6. 投标单位在报名后而决定不参加本次投标的单位，必须在投标截止时间前1个工作日内与采购单位联系。
目录
珠海市慢性病防治中心现对珠海市慢性病防治中心全自动化学发光免疫分析仪采购项目进行公开采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。
一、 采购项目名称：珠海市慢性病防治中心全自动化学发光免疫分析仪采购项目
二、 采购项目预算金额（元）：48,000.00;
三、 采购项目内容及需求：（采购项目技术规格、参数及要求，需要落实的政府采购政策）
1. 付款方式：合同签订后，设备安装调试、验收合格且乙方向甲方提供发票后20个工作日内一次性支付合同总价款的100%。
2. 供货期：签订合同后15个日历天内。
3. 采购内容：
四、 供应商资格：
1. 具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织营业执照等证明材料复印件加盖公章。
2. 供应商为所投货物的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》；供应商非所投货物的制造商时，提供《医疗器械经营许可证》（适用第三类医疗器械）或者《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用第二类医疗器械）。
3. 所投产品为医疗器械的，须提供《第一类医疗器械备案凭证》（适用于第一类医疗器械）或《中华人民共和国医疗器械注册证》（适用于第二类、第三类医疗器械）复印件。
4. 本项目不接受联合体投标。
五、 投标截止时间：2022年10月8日17时 00 分。
六、 提交投标文件地点：香洲区和正路166号总务部设备组
七、 联系事项
联系单位：珠海市慢性病防治中心
联系地址：香洲区和正路166号总务部设备组
采购项目联系人：张合
联系电话：0756-2390958
发布人：珠海市慢性病防治中心
发布时间：2022年9月27日
一、 投标文件的编制要求
1. 投标文件的构成
1.1. 投标文件的构成不少于本采购文件《投标文件格式》的所有内容。
1.2. 投标人有义务按照以上构成要求将投标文件编上唯一的页码并装订成册，不得出现缺页或重页的现象。
2. 投标文件的编制
2.1. 投标人应当对投标文件进行装订，对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由投标人承担。
2.2. 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容。
2.3. 如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果由投标人承担。
3. 投标文件的式样和签署
3.1. 投标人应准备投标文件正本壹份，投标文件副本贰份，在每一份文件上要明确注明“投标文件正本”或“投标文件副本”字样；一旦正本和副本内容有差异，以正本为准。
3.2. 所有正本均须用不褪色墨水书写或打印，由法定代表人或经过正式授权并对投标人有约束力的代表在正本上要求的地方签字，并加盖骑缝章。
3.3. 投标文件的任何行间插字、涂改和增删，必须由投标文件的签字人用姓氏或首字母签字在旁边签字才有效。
3.4. 所有正本及所有副本的封面均须由投标人加盖投标人公章。
3.5. 在采购文件中已明示需盖章及签名之处，正本均须加盖投标人公章，并经投标人法定代表人或其授权代表签名或盖章。
二、 评标方式
1. 评标方法:综合评分法。
2. 评标委会先对所有投标人进行资格性审查和符合性审查。
3. 评标委员会对通过资格性、符合性审查的投标文件进行详细评审，评标委员会对每一投标文件进行详细技术、价格评审，评出其技术评分。然后，评出价格得分，将技术得分和价格得分相加得出综合得分，并按综合得分从高到低依次排名，出现并列得分时，价格低者优先；得分相同且价格相同的，技术得分高者优先。
4. 资格性、符合性审查标准：详见附表1。
5. 技术评分标准：详见附表2；
6. 价格评审标准：满足招标文件要求且评标价格最低的为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：
投标报价得分（精确到小数点后2位）=评标基准价／评标价格×30分
7. 权重分配
8. 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过资格性、符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明和相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。
三、 中标签订合同
1. 中标公示5个工作日，公示期内无投标人提出异议的自动确定综合得分排名第一的投标单位为中标人。
2. 中标公示结束后30日内签订采购合同，中标单位拒绝签订采购合同的，三年内不得参加本单位所有的采购项目。
3. 合同模板统一使用《珠海市慢性病防治中心设备采购合同》，投标单位可向采购单位免费领取合同模板，知悉各条款，中标后无条件按合同模板条款签订采购合同，不得就合同条款提出任何的修改意见，否则视为放弃中标的权利。
备注：
1. 每一项目符合的打“√”，不符合的打“×”；出现一个“×”的即为不能进入下一阶段评审；全部为“√”即为能够进入下一阶段评审。
2. “是否能进入下一阶段评审”一栏中应写 “是”或“否”。
评标委员会全体人员签名： 日 期：年月日
评标委员会全体人员签名： 日 期： 年 月 日
1. 投标人须对本项目的采购清单内容进行整体响应，任何只对本项目采购清单其中一部分内容进行响应的，将视为非实质性响应招标文件要求而导致废标。
2. 投标人应对技术要求中参数逐条进行响应，所投产品应尽可能全部满足，若低于招标文件要求则会被扣分，但不会导致废标。
3. 投标人应对技术要求中的“▲”参数逐条进行响应，所投产品应尽可能全部满足，若低于招标文件要求则会被扣分，但不会导致废标。
4. 投标人须对技术要求中非“▲”的一般参数逐条进行响应，所投产品应尽可能全部满足，若低于招标文件要求则会被扣分，但不会导致废标。
5. 对于技术要求中参数响应，须提供设备生产厂家的技术参数证明函或设备生产厂家对外公开发行的设备彩页或白皮书或设备检测报告作为响应依据，否则视作不满足要求。
6. 提供相同品牌产品且通过资格性、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，采取随机抽取方式确定，其他同品牌投标人不作为中标候选人。
二、 采购清单
1. 采购内容
三、 技术要求
1.▲检测方法：全自动化学发光法。
2.检测原理：酶促化学发光原理，包括夹心法、间接法等。
3.▲项目检测灵敏度不高于0.03IU，线性范围不低于10IU/ml，以减少不确定样本产生（提供说明书或药监局资料证明复印件）。
4.▲设备检测速度：≥60测试/H，项目首个测试结果≤30min，项目测试样本体积≤30ul，减少样本量使用（提供说明书或药监局资料证明复印件）。
5.▲重复性（CV）：≤8%（提供说明书或药监局资料证明复印件）。
6.设备形式：小型全自动台式机。
7.准确度：相对偏差在±15%以内。
8.▲操作功能：自动化定量检测血浆中结核感染T细胞（N，T，P）Y干扰素浓度并自动判读最终结果，自动化操作简便，随到随检，无需累积样本。
9.▲检测项目拓展：PCT、IL-6、CCP、dsDNA、AMH等项目，并带原厂质控品。
10.▲定标类型：内置主校准曲线，2点校准主曲线定标，校准品溯源至国际参考品（提供说明书或药监局资料证明复印件）。
11.试剂项目识别及机载时间：电子标签可主动识别不同项目、标签内容包括版本号、项目名称、批号、有效期、主曲线，且试剂机载时间≥6个月。
12.样本位：≥30个位置。
13.试剂筒容量：可同时装载≥168人份试剂，有在机冷藏功能，及在线添加试剂及耗材功能，并配套样本、质控品和校准品不同类型样本架。
14.设备软件要求：支持与LIS系统数据双向传输，支持USB/MMC/SD接口方式进行升级；免费开放接口，免费进行系统升级。
注：报价包括设备费、备品备件费、专用工具费、包装运输费、装卸费、保险费、安装调试费、软件升级费、管理费、利润、税费、质量保证期内的售后维护服务费等费用。
投标人名称（加盖公章）：
投标人法定代表人或其委托人签字： _____________
日 期： 年 月 日
注：后附资格性审查证明文件。
投标人名称（加盖公章）：
投标人法定代表人或其委托人签字： _____________
日 期： 年 月 日
系 法定代表人。
特此证明。
投标人名称（并加盖公章）：
日期： 年 月 日
本人 系 的法定代表人，现委托 代表本人负责 （项目名称） 的投标活动，处理与之相关的事务，包括：获取招标投标相关文件、材料，提出相关问题，参加相关会议，签署、递交、撤回、修改、澄清、说明、补正资格预审申请文件、投标文件。
被授权委托人无转委托权。
被授权委托人在以上期限之内从事授权范围之内的相关活动引起的一切法律责任均由投标人承担。
投标人（法人公章）：
法定代表人（签名或签章）：
被授权委托人（签名或签章）：
日期： 年 月 日
注：
1. 文字描述：单位性质、发展历程、经营规模及理念、主营产品、技术力量等。
2. 图片描述：经营场所、主要或关键产品介绍、生产场所及工艺流程等。
3. 如投标人此表数据有虚假，一经查实，自行承担相关责任。
注：后附设备生产厂家的技术参数证明函或设备生产厂家对外公开发行的设备彩页或白皮书或设备检测报告，否则视作不满足要求。
投标人名称（并加盖公章）：
投标人法定代表人或其委托代理人签字：
设备生产厂家的技术参数证明函或设备生产厂家对外公开发行的设备彩页或白皮书或设备检测报告等
投标人法定代表人或其委托代理人签字：
日期： 年 月 日
主要内容应包括但不限于以下内容（格式自定）：
1. 供货计划、质保期
2. 技术保障及售后服务
3. 服务承诺
4. 须采购人配合事项；
5. 投标人认为对投标有利的其他资料。
投标人名称（并加盖公章）：
投标人法定代表人或其委托代理人签字：
日期： 年 月 日
